Kontrolllaborleiter (ohne Personalverantwortung) (m/w/d)
CROMA-PHARMA ist ein international tätiges pharmazeutisches Unternehmen mit Firmensitz in Leobendorf, Bezirk Korneuburg, im Norden Wiens.
Jahrzehntelange Erfahrung in der Herstellung von Hyaluronsäure-Produkten und die einzigartige Expertise in der ästhetischen Medizin haben CROMA-PHARMA zu einem weltweit anerkannten Spezialisten im dynamischen Bereich des Anti-Aging gemacht.
Bei Croma-Pharma setzen wir uns für die Entwicklung und Vermarktung neuartiger Produkte ein, die unseren Kunden helfen, ihr Wohlbefinden zu steigern. Begleite uns dabei und wachse mit uns.
Deine zukünftige Rolle
- Du übernimmst die Funktion des Kontrolllaborleiters nach § 70 AMG i. V. m. § 9 AMBO und trägst die Verantwortung für die Freigabeprozesse im QC-Bereich
- Du kontrollierst und genehmigst analytische Batch Records und stellst deren Vollständigkeit und GMP-Konformität sicher
- Du stellst Analysezertifikate aus und gibst Rohstoffe und Ausgangsmaterialien nach Prüfung frei
- Du bist verantwortlich für die Genehmigung von Spezifikationen und Prüfplänen für Ausgangsstoffe, Zwischen- und Fertigprodukte
- Du begleitest Abweichungen und Non-Conformities, initiierst Korrekturmaßnahmen und sorgst für nachhaltige Lösungen im Arbeitsalltag
- Du stellst die Einhaltung aller regulatorischen Anforderungen (GMP, AMBO, ICH-Guidelines, Ph. Eur., USP) sicher
- Du arbeitest eng mit Qualitätssicherung, Produktion und Einkauf zusammen, um einen reibungslosen Materialfluss sicherzustellen
Das bringst du mit
- Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung mit solidem Hintergrund in analytischer Chemie
- Mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie oder Medizinproduktebranche
- Nachweis der Voraussetzungen als Kontrolllaborleiter gemäß § 70 AMG in Verbindung mit § 9 AMBO
- Fundierte Kenntnisse analytischer Methoden sowie der relevanten Regularien (GMP, ICH-Guidelines, Ph. Eur., USP)
- Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein, Hands-on-Mentalität und Freude daran, im täglichen Arbeitsablauf Lösungen zu finden.
- Sehr gute kommunikative Fähigkeiten in Deutsch und Englisch - schriftlich wie mündlich
Das erwartet dich bei uns
- Kollektivvertrag Chemische Industrie, 38 St. Woche - das Mindestbruttogehalt laut KV beträgt für diese Position EUR 59.781,96. Das tatsächliche Gehalt richtet sich nach der konkreten Qualifikation und Erfahrung.
- Flexible Arbeitszeiten und Homeoffice
- Gute öffentliche Anbindung und kostenlose Parkplätze
- Croma Restaurant mit Essenszuschuss und eigenes Fitnesscenter im Haus
- Pensions- und Gesundheitsvorsorge (Betriebsarzt und Employee Assistance Programme)
- Professionelle Weiterentwicklung
Wenn du dir diese Position als nächsten Karriereschritt vorstellen kannst, dann bewerbe dich online über unser Bewerberportal, damit wir deine Daten DSGVO-konform und vertraulich behandeln können.
Unser HR Recruiting Team wird sich bei dir umgehend melden.
Wir möchten darauf hinweisen, dass der Recruiting-Prozess für diese Position von unserem internen Recruiting-Team getätigt wird und bitten daher um Verständnis, dass Anfragen von Headhuntern und Personalvermittlungsagenturen nicht berücksichtigt werden.
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Croma-Pharma Ges. m.b.H
Pharma, Chemie, Biotech · 501+ Mitarbeiter · Leobendorf